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[报告] 2016年药厂实习报告范文

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发表于 2015-8-31 20:10:37 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
第1篇:2016年药厂实习报告范文
  一、实习目的
  把学校所学的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力。了解本专业知识是如何在社会工作中应用,同时对自己今后走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何处理好人际交往等方面进行锻炼和提高。
  二、实习单位概况
  xx药业有限公司坐落于xx市国家级东湖开发区关南科技工业园内,是一个集药品与食品科研、生产、营销为一体的高新技术企业,具备中西药片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂(口服液)、露剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂等九种剂型(含中药提取)、中药饮片、保健食品、食品生产能力,2004年4月一次性整体通过国家药品GMP认证,而且相继通过了国家保健食品GMP认证,国家食品QS认证。
  公司生产能力已初具规模。按单班计,中药材提取物年产400吨;固体制剂中片剂年产3亿片、胶囊年产1亿粒、颗粒年产250吨;液体制剂中软包装口服液产品年产5000万支、玻瓶200万瓶、大容量塑料瓶2000万瓶。公司不断引进先进工艺设备,致力持续提高生产效率。
  公司董事长xxx先生为经济学硕士研究生,具有高级经济师职称;公司总经理陶正恒先生为药学硕士研究生,具有高级技术职称及执业药师资格。公司管理层均具有大学以上学历,各类专业技术人员占职工总数的35%,产品研发及质量管理人员占职工总数的15%。公司重视产品研发和树立品牌。自行研制开发的数个新药均为全国独家品种,如“金月康牌”当归芍药胶囊(片、颗粒)、“xx牌”灵龙感冒片(胶囊)、“盖世雄牌”仙茸蛤蚧口服液等。近年来公司还分别承担了国家科技部重点新产品项目、火炬计划项目和中小企业创新基金项目及省、市科技攻关项目,并取得两项专利。全国首家改变规格的“欣儿保牌”小儿麻甘颗粒及“虎霸牌”益肾兴阳胶囊深受广大消费者青睐。全国独家采用无毒塑料瓶灌装的“金银花露”系列产品已将xx印象深入人心。
  公司把植物药生产开发的现代化、标准化、规模化作为长期发展目标,以“质量求生存,市场为导向,成本求出路,科技求发展”为经营战略,奉行“严密组织、和谐管理、与时俱进、依法制药”的管理理念,全力搭建健康产业平台,誓与您共享美好的明天!
  三、实习内容(分层次写)
  1.上岗培训。
  1.1 公司介绍及规章制度
  xx药业有限公司坐落于xx市国家级东湖开发区关南科技工业园内,是一个集药品与食品科研、生产、营销为一体的高新技术企业,具备中西药片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂(口服液)、露剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂等九种剂型(含中药提取)、中药饮片、保健食品、食品生产能力,2004年4月一次性整体通过国家药品GMP认证,而且相继通过了国家保健食品GMP认证,国家食品QS认证。
  公司主打产品是金银花露系列产品,并全国首家采用PET塑料瓶灌装,耐高温,质量保证,塑料瓶灌装,运输零破损。另外该公司还生产咳嗽药,感冒药、胃肠道药、心血管药、补益药、抗过敏药等。代表药有:金银花露、强力枇杷露、蛇胆川贝液、小儿麻甘颗粒、小儿咽扁颗粒、午时茶、心可宁、生脉饮、虎霸等。
  另外,周主任还给我们介绍了公司的规章制度,注意事项等。
  1.2 卫生及生产行为规范
  相关负责人给我们介绍了药厂的卫生及行为管理规范,包括厂区的环境要求,一般生产区的环境要求和洁净区环境的生产要求。重点介绍了洁净区的环境要求以及注意事项。
  进入洁净区程序如下:进入换鞋区(换洁净区的鞋)——一更(脱去外衣以及私人物品并放入储存柜中,洗手并烘干)——二更(穿洁净区工作服,戴口罩)——缓冲室(洗手,酒精消毒并烘干)——洁净区出洁净区时程序相反。
  2.厂区参观
  公司工作人员带领我们进行了厂区参观,包括提取车间、综合制剂车间、综合检验室等。
  提取车间工作人员给我们首先介绍了纯水制取系统及其工作流程和原理。目前随着医药行业的发展,制药用水的水质要求也在逐步提高,传统的制水工艺如离子交换法已远远不能满足其要求,为了适应这一发展的需要,该公司采取反渗透膜技术来制取纯水以满足制药的需要。之后,在提取车间我们看到了多功能提取罐,醇提罐,精馏塔,回流装置等巨型设备。感觉这些设备都是将实验室的仪器放大百倍千倍,但其原理大同小异。
  综合制剂车间包括固体制剂车间和液体制剂车间。固体制剂车间有配料室、配浆、制粒干燥、辅料暂存、胶囊填充、包衣、压片、凉片清洗等区域。液体制剂车间布局与此相似。
  3.实习实战
  实战主要有三方面的内容:内包、外包、菌检。
  3.1 内包(小儿麻甘颗粒)
  在这里第一次认识了颗粒包装机,以前觉得将固体颗粒包入塑料袋内很神奇,见了才知道,其实原理都能看懂,只是需要设计师匠心独运地将每一个部件巧妙地组合在一起。
  内包的主要工作是看守颗粒包装机的正常运转。包括定时投料,检查装量是否合格,检查包装上是否有生产批号以及批号的位置是否正确,包装袋上黑色光标的位置是否正确,包装袋是否漏气等。如果有误,都需要对机器进行微调,一旦发现不合格包装,就要将该时段前后的包装进行复查,检出不合格包装,拆除包装重新包装。
  从内包工序中,工作人员必须时常检查装包质量,一旦发现不合格产品,立即对机器进行调试,并对其他包装进行检查。在这里,工作人员对工作认真负责,对我们热情真诚。
  3.2 外包(小儿麻杆颗粒、强力枇杷露)
  小儿麻杆颗粒的外包是固体颗粒外包,是将内包后的药品进行外包装,准备检查并出厂。
  小儿麻杆颗粒的外包先要在包装盒上打码(生产日期、生产批号),折包装盒,再把药包装盒10包/每盒,然后装箱,再封箱,打包。
  以前一直不理解为什么生产日期与批号为什么都是后来打上去的,而不是做盒子的时候就直接印在盒子上。(因为盒子等包装是提前定做好的,而且基本是不变的,但什么时候使用,用于那一批商品是不确定的,日期与批号是后来印上去的)。
  这里让我们折服的是工作人员的速度。不管是折包装盒还是装盒,他们的动作都是那么娴熟,那么迅速,那么优美。觉得自己不管练多久都不可能赶上他们。还有就是他们码盒子,摆放都是以一种最简单,最方便的方式,感觉他们工作不只是机械地动手,其中也有他们的深入思考。打包图片见(图1)。
  强力枇杷露的外包是液体外包。主要包括贴标签,装盒,套袋,热收缩包装。贴标签用到了不干胶贴标机(图2),热收缩用到了热收缩包装机(图3),
  3.3 菌检室
  在菌检室的时间不长,只有两天,主要抄了一些实验记录,看了关于菌检的书籍,了解了不同药品不同微生物的不同检查标准,参观了无菌室。
  3.3.1 无菌检测包括了无菌检测、微生物限度检测、细胞内毒素检测、阳性对照及阴性对照。
  ○1医疗器械的无菌检测的目的是检查是否存有活菌或者说所存在的活菌量在百万分之一以下,而不是像无菌检测有无菌体存在。检品为所生产的无菌器械产品、无菌工作服或无菌器具及注射用水等。检验室的设置条件为万级下百级层流,可回风,工作台为洁净工作台,可选用垂直流或水平流型。其对照品为空白品。
  ○2微生物限度检测的目的是检查微生物的存在量是否符合允许存在的总量范围内。如对产品或无菌服、器具等灭菌前的初始污染菌、洁净区环境空气污染菌、纯化水中的污染菌等的存在量限度。设置条件为十万级下的百级层流。可回风。工作台为垂直流或水平流洁净工作台。
  ○3细胞内毒素检测从严格意义上讲应不属于无菌检测的范畴,其设置条件为一般性检测,不需要净化条件。也不需要洁净工作台。
  ○4阳性对照其定义为采用阳性药物对照,对照品采用阳性药物(指与试验用药治疗作用一致的药物)。适用范围是具有治疗效果或有抑菌、抗菌作用的药物或者是医疗器械,如纳米抗菌产品、银离子抗菌产品及含有抗体抗原或毒菌的体外诊断试剂。
  ○5阴性对照的定义是:阴性对照指安慰剂对照,对照品采用安慰剂。阴性对照和阴性对照品的区别是阴性对照是指可采用安慰剂对照,也可采用空白对照(即不治疗)。阴性对照的目的是验证试验是否存在污染。
  3.3.2 菌检室管理规程
  1.1 菌检室的准备
  菌检室经常保持清洁,每次使用前用紫外灯照射30分钟以上方可使用,定期检查菌检室细菌数,平均菌落数在5个以下,如超过应彻底消毒,严禁在菌检室内吃东西、吸烟、看书、闲谈.
  1.2 着装准备
  进入菌检室要穿专用菌检工作衣、帽、鞋、口罩,不准将菌检室的工作衣、鞋、帽穿出室外.
  1.3 操作人员准备
  操作人员在进行菌检操作前手必须进行消毒(3%来苏尔溶液或0.6%新洁尔灭).非操作人员严禁进入菌检室
  1.4 接种操作时应在超净台上进行,工作完毕后,要用3%来苏尔擦拭,接种环或接种针每次使用前后必须火焰烧红灭菌,待冷却后,方可接种培养.操作时,要集中精神,吸取菌液时切勿直接用口吸,吸过菌液的吸放吸管放在5%石碳酸消毒筒中灭活.
  1.5 清洗
  如有菌液散在桌上或地上,立即用5%石碳酸液倒在被污染处30分钟以上,再处理,凡带染菌的物品必须消毒后才能在水龙头上冲洗,严禁污染下水道。
  菌检室的仪器设备有高压灭菌锅。电热恒温干燥箱、超净工作台等。无菌室有超净工作台。另外还有培养室。主要检测的有
  另外几乎每一步都要做好记录,包括培养箱使用、清洁记录、检定菌传代记录、检定菌传代保存使用记录、菌检室消毒记录、消毒剂的配制记录、检定菌购进保存记录、房间温湿度记录、灭菌锅使用记录等。
  四、实习成果与收获
  完成湿粒干燥后,可能会有部分结块、粘连。因此,干颗粒冷却后须再过筛,使颗粒均匀。药品的生产流程图,并进行介绍,包括该产品的物料前处理、生产工序、质量检查项目、临床应用等
  小儿麻甘颗粒生产流程:
  小儿麻杆颗粒药用成分有麻黄、黄芩、紫苏子、甘草、桑白皮、苦杏仁、地骨皮、
  石膏。辅料为蔗糖、糊精。
  工艺流程:加工前处理(炮制、清洗、粉碎)——提取(煎煮)——浓缩(蒸发)
  ——除杂(水提醇沉)——加辅料(蔗糖、糊精)——制软材(握之成团触之即散的程度)——制颗粒(挤出制粒法湿法制粒)——干燥——整粒——包装
  浸膏的具体方法:紫苏子装入布袋中,加水煎煮4小时,再加麻黄等六味,加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至每1ml药液相当于原生药1g,再加入乙醇使溶液中含乙醇量为40%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度约1.24(70~80℃)的浸膏。
  制粒具体为(湿法制粒):将药物浸膏与辅料(蔗糖、糊精)在容器内混合均匀,加入润湿剂制成“手捏成团,压之即散”的软材,再以挤压方式通过l4~22目筛网(板),制成均匀的颗粒。大生产多用旋转式制粒机。
  干燥:湿颗粒制成后,应及时干燥。干燥温度一般以60℃~80℃为宜。颗粒的干燥程度应适宜,一般含水量控制在2%以内。
  整粒:湿粒干燥后,可能会有部分结块、粘连。因此,干颗粒冷却后须再过筛,使颗粒均匀。
  性状:本品为淡黄色或棕黄色的颗粒;味甜,微苦。
  功能主治:平喘止咳,利咽祛痰。用于小儿肺炎喘咳,咽喉炎症
  六、实习小结与体会
  每次实习都能学得书本上不能学到的知识,这次也一样……
  通过到xx制药有限公司学习,使我对书本上看到的抽象的知识具体化。比如说“内包,外包”,虽然在网上也可以查到它们的含义,但是还是自己动手来到真切。这不正好印证了一句古语“纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行”吗?
  药品安全问题对一个制药公司来说是最重要的,所以药品生产过程中必须要把“灭菌消毒”放在安全问题的首位。这就是为什么我们每次进车间前必须要消毒,穿工作服。这在理论课上是没有的。在实习的过程中我们也看到了很多用于杀菌灭毒的设备等。
  通过下车间,老师的指导以及与员工交流,对于药品的制作过程我们也有所了解。比如小儿麻杆颗粒的生产流程。包装阶段也是很重要的,因为这是很容易染菌的一个环节。
  尽管我们在外只实习了10天,但是收获不少。使我对我们的专业有了更深一步的了解。现在我对我所学的专业越来越有信心了,为我们的就业指明了一条道路。
  
第2篇:2016年药厂实习报告范文
  一、实习简述  
  在即将毕业的大四第一学期,学校为我们安排了去药厂的实习。我们依次到xx业有限公司、xx制药厂、xx医药化工有限公司进行实习。本次实习主旨在于:加深对生产实际、典型的药物生产工艺、基本的工业生产设备、基本的机械原理、电器仪器和控制仪表等有初步的认识,巩固和深化课堂所学知识,把理论知识和实际生产过程结合起来。另一方面,通过接触实际生产、工业生产过程。了解主业基础知识与制药企业生产实际的联系,培养我们的自学能力,社会实践能力,理论联系实际以及观察、分析、解决实际问题的意识和能力,以便为将来毕业走向社会,参加工作打好基础。
  xx业有限公司主要致力于红花系列产品的研发与开发,xx制药厂有二十多个原料药品种(精神类、心脑血管、抗菌药物、抗寄生虫、解热镇痛等十个类别)的生产和销售,主要品种90%以上均出口;医药中间体、精细化工产品的生产和销售。医药制剂(青霉素类),xx医药化工有限公司是化学合成厂。本次实习,我们观看了各药厂的短片介绍,参观其产品研发室、品质管理室、生产车间的一般生产区、洁净区、生活行政辅助区等,听工人师傅们对生产工艺、生产设备以及控制仪表、车间主要单元操作过程的工作原理和主要技术经济指标等的详细讲解,并与工厂员工共进午餐,进一步加强了我们对药厂的了解,把我们所学的理论知识与实际生产过程结合起来,树立了我们的劳动观念、经营理念、现代化生产及管理观念和市场经济观念,为接下来的工作做好一定的准备。制药生产车间均需严格按照GMP生产和安全要求执行,一般人是不允许随意进入的,所以,本次实习,我们有幸接触到了关系人类健康命脉的药剂等生产车间,是一件非常有意义的事情,我在此感谢学院的领导能给我们这样的机会,也感谢各位老师的精心安排和各位工人师傅的耐心指导。
  二、实习准备
  1、实习目的
  毕业实习一方面要求学生通过毕业前有针对性的实习为今后工作打下基础,另一方面要求学生通过实习了解社会,了解企业,培养主动适应社会各种工作岗位的素质和能力。要学会综合运用所学理论知识、方法和技能,开展实际工作,培养和强化社会沟通能力,培养面对实际问题的正确态度和独立的分析和解决问题的基本能力,树立新的发展起点和目标。通过实习,认识社会的需要,发现自身差异,培养锐意创新进取的精神,培养良好的职业精神,以适应毕业后的实际工作需要。
  2、实习纪律要求
  必须遵守校级校规,服从实习带队教师的统一指挥和安排,不得擅自行动。
  必须接受厂方的厂规、厂纪和安全教育。
  遵守厂方关于外来人员的安全、保密等一切规定,服从厂方管理。
  实习过程中要严肃认真,虚心向技术人员和工人师傅学习,完成实习要求。
  要爱护工的生产、生活装置以及花草树木,行为得体、举止文明,体现大学生的精神风貌,为中北制药争光。
  3、相关知识
  (1)、xx业有限公司简介
  公司先后被认定为“xx市民营科技企业”、“xx市高新技术企业”、“xx市创新型试点企业”等。 “复洛”商标于2009年由山西省工商局认定为“山西省著名商标”。
  作为红花注射液的首研单位和标准起草单位,华卫药业长期致力于红花系列产品的研制与开发,是目前国内红花注射液单品种产量最大企业,也是国内最大的红花研发、生产基地。鉴于红花系列产品的研发成果,山西省经贸委等四部门授予我公司 “山西省企业技术中心”称号,华卫药业同时被山西省经贸委、医药行办推选为“山西红花产业联盟第一届理事长单位”。
  1993年在中药国际市场研究交流会及中药精品展示与技术洽谈会上我公司红花注射液被评为“国药精品”,1994年被评为“国家级新产品”,2006年红花注射液制备方法获国家知识产权局发明专利证书,2007年国家发改委将其核准为全国“优质优价中成药产品”,目前为山西省唯一获此殊荣的红花注射液产品。
  2009年1月,受国家药典委员会的委托,山西省药品检验所组织全国16家红花注射液生产厂家召开了“红花注射液质量标准提高工作协调会议”,指定华卫药业为牵头单位,并以本公司的红花注射液生产工艺为标准,开展全国红花注射液的标准提高工作。
  (2)、xx制药厂简介
  山西xx药业有限公司是集生产、开发、销售化学制剂药品的综合性企业,是在原“xx制药厂”的基础上改制崛起、发展壮大的全新企业。公司自2004年重组改制以来,在短短的数年中迅速崛起、发展中壮大,现在已经迈入持续发展、不断创新、追求卓越的快车道。公司实施目标管理、技术创新、科学管理、规范运营的战略,呈现出市场稳步扩大、质量再度攀升、生产连创佳绩、管理不断提升、文化日新月异的新局面。
  公司拥有12大剂型的231个国药准字文号,“氟哌酸”、“曲克芦丁”等多种首研产品保持良好的企业信誉,公司建立了覆盖全国各地的销售网络。公司总资产2.8亿元,职工人数1000余人,公司 以“奉献人类健康事业”为宗旨,建立了严格的质量保证体系。2008年公司投资2亿元实施绿色转型发展,新建了十条自动化生产线的年产20亿支小容量注射剂、中药提取等项目,目前已成为国内大型制剂生产企业之一,2008年被首批确定为全国农村合作医疗定点生产企业。
  公司现有制剂品种267个,分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、粉针剂、注射剂、滴眼液、膜剂、丸剂、口服液等剂型,另有曲克芦丁和益心酮两个原料药品种。特别是喹诺酮类抗感染药?“xx”牌诺氟沙星胶囊及盐酸环丙沙星片在二OO二年被山西工商局认定为山西著名商标;心脑血管类药“难老泉”牌曲克芦丁原粉和制剂产品工艺先进,质量可靠,深受用户欢迎,曾经获得国家级银质奖章,一九九七年荣获“山西省优质名牌产品”称号;福尔、维宁系列产品治病广泛,疗效明显,深受新老医、患者的青睐;全国独家产品变应原(抗原)溶媒是专供脱敏抗原用溶媒;最新推出刻卫士、渭清新、软甘软阴、安迪、意洛芬系列产品,上市不久,在医药界产生极大的影响。
  (3)、xx医药化工有限公司概况
  xx医药化工有限公司是国内集研发、生产、销售为一体的医药中间体企业,是山西省“高新技术企业”和创新型试点企业,技术中心为省级企业技术中心。公司HO-EPCP,N-乙基双氧哌嗪,技术成熟,行业领先,生产规模国内最大。产品销往欧美多国及东南亚地区,公司与国内多家知名医药企业建立了长期稳定的合作关系。
  公司生产基地位于山西省交城县,距省城xx和武宿机场50公里。紧靠307国道、青银高速及中银铁路。公司管理规范,通过了 ISO9001质量管理体系认证,ISO14001环境管理体系认证和GB/T28001职业健康安全管理体系认证。
  公司已建立起博士、硕士、大学毕业生科技人才队伍,并与多所科研院所、高等院校建立了良好的产学研合作关系,充分利用高等院校人才及科研优势,成功研制生产出头孢类抗生素药物中间体、非离子造影剂中间体等系列产品。
  公司围绕“为全人类健康奉献优质医药产品”的使命和“十年内成为特色头孢类医药原料全球领航者”的愿景,“以人为本,诚信为天,质量第一,科技作源”为宗旨,奉献高品质产品,坚持以高素质人才为基石的技术创新,以高科技产品为先导拓展市场,努力实现为全人类健康幸福奉献优质医药产品的崇高使命。
  三、实习过程
  1)、xx业有限公司
  12月10日,,我们来到了位于xx市内的xx华卫医药有限公司,接待我们的工作人员非常热情,我们在其带领下,先接受安全保密教育,简单的了解一下公司目前的生产项目、研发实力、以及后续发展规划。紧接着,参观了其理化实验室、合成、分析研究室,红花注射液生产车间,理化室和合成研究室就是我们实验室的放大,而生产车间,我们见到了平时只能从书本上见到的设备、设备连接等等,这让我们耳目一新。
  之后,在领导的带领下我们一行来到位于榆次工业园区的新厂区。新厂已基本建成,进入设备调试阶段,我们一行参观了新厂区的制剂车间、员工宿舍、研发质检部。之后公司领导给我们讲了华卫药业的现状以及未来发展,还有对我们本科毕业生的需求。
  红花注射液
  【药品名称】
  品 名 红花注射液
  汉语拼音 Honghua Zhusheye
  【成 份】 红花
  【性 状】本品为黄红色至棕红色的澄明液体。
  【功能主治】 请咨询厂家。
  【用法用量】治疗闭塞性脑血管疾病 静脉滴注,一次15ml,用10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后应用,一日1次。15~20次为一疗程。
  治疗冠心病 静脉滴注,一次5~20ml,用5~10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后应用,一日1次。10~14次为一疗程,疗程间隔为7~10日。
  治疗脉管炎 肌内注射,一次2.5~5ml,一日1~2次。
  【规 格】5ml / 支
  【贮 藏】密封,避光。
  【包 装】安瓿、白卡纸盒,每盒10支。
  【有 效 期】2年
  【批准文号】国药准字Z14020734
  2)、中药提取浓缩工艺流程
  主要生产设备:提取罐:由电动机上料,提取罐周围有油水分离器、水气分离器、冷却浓缩罐和泡沫捕集器。冷却时采用的是自来水,泡沫捕集器的作用是防止进入冷却罐,减少对冷却作用的影响,同时阻止了泡沫对管道的腐蚀作用。提取时打开气阀,使压缩空气进入,2~3MPa的压力的使用将提高提取效果。
  层析柱:柱内主要加入树脂,不同大小的柱径可加入不同质量的树脂,树脂可由甲醇、丙酮或酸碱耗时3-4小时后再生。提取液通过层析柱的吸附情况由光谱检测,保证有效成分的回收率大于95%,然后用水或20~30℃的低浓度的醇冲杂,由70~80℃的高浓度醇洗脱。
  浓缩罐:提取罐中得到的提取液经过沉降罐3—4次的除杂后,进入三效浓缩使用循环水,一效罐中的提取液水分蒸发进入二效罐作为加热动力,类推进入三效罐,可以节省能源,但若真空压力过大,会把前一个罐中的提取液带入下一个浓缩罐中,造成污染。
  干燥器:浓缩后的物品将进入喷雾干燥器,过风温度为140℃,抽风温度为80-90℃,所以干燥器内平均温度达到113℃,这是本厂产品的温度要求。
  混合罐和精馏塔:根据产品的不同需求,混合罐的转速要求不同,一般为4次/分钟,转1.5小时。精馏塔用于浓缩回收的醇类,塔越高,挡板数就越多,浓缩效果也就越好,最高可达到95%的纯度,但同时所需的气压也就越大。
  2、xx制药厂
  12月13日,我们一大早便来到了位于xx市内的xx制药厂,接待我们的工作人员非常热情,我们在其带领下,先接受安全保密教育,简单的了解一下公司目前的生产项目、研发实力、以及后续发展规划。
  紧接着,参观了水针剂制剂车间,空调机室、洗瓶车间、灌封车间、灯检车间等。在生产车间,我们见到了平时只能从书本上见到的设备、设备连接等等,这让我们耳目一新。
  之后在公司领导的带领下我们来到了中药提取车间。在这里我们了解了中药提取的整个流程。
  中药提取流程介绍
  (1)原料前处理
  过程为清洗——干燥——粉碎
  ①清洗   用的原料清洗机(洗去土,灰分等,一般不用,以免把有效成分洗掉一些,成本提高)
   ②干燥  用的是袋式干燥机(干燥为主,也可清洗)
  ③ 粉碎   用原料粉碎机(内有叶轮,用抽风机将粉碎好的经管道抽出,因会损失5%—10%,所以一般不用)
  (2) 下游工艺
  提取—→配醇—→沉降(沉降罐用简单的布袋过滤就行,3—5小时,去掉一些灰分)—→浓缩→接粉
  利用压缩空气带动液体进入起泡器(起泡十分钟左右,可以使得有幸物质和分类更好的融入原料中,使提取效果更好)→加热(第一次加热两小时,第二—四次加热一个半小时)→ 排渣(排出的废渣可以当作肥料,饲料等)→ 沉降(有些产品不用经过沉降) →浓缩(开始常压加热浓缩,当产品浓度为40度时,减压加热,这是由于粗原料沸点在70-80℃左右,而经过一定时间浓缩达到40度的纯度时沸点会增高到90℃)→ 提取(一般用甲醇提取,加热将水蒸发)。
  (3)提取过程:
  冷凝罐→ 冷却罐(利用循环水冷却)→ 油水分离罐→ 气液分离罐 →泡沫捕集器→提取罐→配醇罐 →沉降罐
  ①提取:中草药有效成分的提取包括溶剂提取法,水蒸气蒸馏法以及升华法。溶剂提取法的原理:溶剂提取法是根据中草药中各种成分在溶剂中的溶解性质,选用对活性成分溶解度大,对不需要溶出成分溶解度小的溶剂,而将有效成分从药材组织内溶解出来的方法。当溶剂加到中草药原料(需适当粉碎)中时,溶剂由于扩散、渗透作用逐渐通过细胞壁透入到细胞内,溶解了可溶性物质,而造成细胞内外的浓度差,于是细胞内的浓溶液不断向外扩散,溶剂又不断进入药材组织细胞中,如此多次往返,直至细胞内外溶液浓度达到动态平衡时,将此饱和溶液滤出,继续多次加入新溶剂,就可以把所需要的成分近于完全溶出或大部溶出。
  ②提取方法:用溶剂提取中草药成分,、常用浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法及连续回流提取法等。同时,原料的粉碎度、提取时间、提取温度、设备条件等因素也都能影响提取效率,必须加以考虑。
  (1)浸渍法:浸渍法系将中草药粉末或碎块装人适当的容器中,加入适宜的溶剂(如乙醇、稀醇或水),浸渍药材以溶出其中成分的方法。本法比较简单易行,但浸出率较差,且如用水为溶剂,其提取液易于发霉变质)须注意加入适当的防腐剂。
  (2)渗漉法:渗漉法是将中草药粉末装在渗漉器中,不断添加新溶剂,使其渗透过药材,自上而下从渗漉器下部流出浸出液的一种浸出方法小当溶剂渗进药粉溶出成分比重加大而向下移动时,上层的溶液或稀浸液便置换其位置,造成良好的浓度差,使扩散能较好地进行,故浸出效果优于浸渍法。但应控制流速,在渗渡过程中随时自药面上补充新溶剂,使药材中有效成分充分浸出为止。或当渗滴液颜色极浅或渗涌液的体积相当于:原药材重的10倍时,便可认为基本上已提取完全。在大量生产中常将收集的稀渗淮液作为另一批新原料的溶剂之用。
  (3)煎煮法:煎煮法是我国最早使用的传统的浸出方法。所用容器一般为陶器、砂罐或铜制、搪瓷器皿,不宜用铁锅,以免药液变色。直火加热时最好时常搅拌,以免局部药材受热太高,容易焦糊。有蒸汽加热设备的药厂,多采用大反应锅、大铜锅、大木桶,或水泥砌的池子中通入蒸汽加热。还可将数个煎煮器通过管道互相连接,进行连续煎浸。
  (4)回流提取法:应用有机溶剂加热提取,需采用回流加热装置,以免溶剂挥发损失。小量操作时,可在圆底烧瓶上连接回流冷凝器。瓶内装药材约为容量的%~%,溶剂浸过药材表面约1~2cm。在水浴中加热回流,一般保持沸腾约:小时小放冷过滤,再在药渣中加溶剂,作第二、三次加热回流分别约半小时,或至基本提尽有效成分为止。此法提取效率较冷浸法高,大量生产中多采用连续提取法。
  (5)动连续提取法:应用挥发性有机溶剂提取中草药有效成分,不论小型实验或大型生产,均以连续提取法为好,而且需用溶剂量较少,提取成分也较完全。实验室常用脂肪提取器或称索氏提取器。连续提取法,一般需数小时才能提取完全。提取成分受热时间较长,遇热不稳定易变化的成分不宜采用此法。
  ③配醇
  用的醇的浓度为99.5%—99.9%
  ④过滤
  先用甲醇,丙酮或酸碱再生树脂吸附层析柱(洗涤液可回收利用),加水冲洗柱子到无醇味.提取液经冷却后(提取液一般为70-100℃,需要经过冷却到40℃,但有些产品不需经过冷却,如大豆提取物,利用水提取,有用物质微溶于水,若冷却就会结晶沉淀),上样,吸附一小时左右,到液抽检测合格后方可放液,用水或20%-50%的低醇冲杂,用甲醇洗脱,得到洗脱液,再用水冲洗柱子回收醇。
  ⑤浓缩
  洗脱液再浓缩,浓缩液经过干燥箱干燥得到粉剂。
  接下来制药厂领导带我们来到了片剂生产大楼,由于生产车间洁净度要求我们只能选出五个代表进入生产区,我们其余人参观了成平包装车间。随后我们又来到质检部,质检部部长给我们详细的介绍了各个部门的分工以及各种仪器的作用。
  公司现有制剂品种267个,分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、粉针剂、注射剂、滴眼液、膜剂、丸剂、口服液等剂型,另有曲克芦丁和益心酮两个原料药品种。特别是喹诺酮类抗感染药?“xx”牌诺氟沙星胶囊及盐酸环丙沙星片在二OO二年被山西工商局认定为山西著名商标;心脑血管类药“难老泉”牌曲克芦丁原粉和制剂产品工艺先进,质量可靠,深受用户欢迎,曾经获得国家级银质奖章,一九九七年荣获“山西省优质名牌产品”称号;福尔、维宁系列产品治病广泛,疗效明显,深受新老医、患者的青睐;全国独家产品变应原(抗原)溶媒是专供脱敏抗原用溶媒;最新推出刻卫士、渭清新、软甘软阴、安迪、意洛芬系列产品,上市不久,在医药界产生极大的影响。
  3、xx医药化工有限公司
  12月19日,我们一大早便来到了位于交城境内的新天源医药化工有限公司,那儿虽然不大,但环境优美,接待我们的工作人员非常热情,我们在其带领下,先接受安全保密教育,简单的了解一下公司目前的生产项目、研发实力、以及后续发展规划。紧接着,参观了其理化实验室、合成研究室,蒸馏水制备室,1#、2#、3#生产车间,水污染处理池等。理化室和合成研究室就是我们实验室的放大,而生产车间,我们见到了平时只能从书本上见到的设备、设备连接等等,这让我们耳目一新。
  在实习过程中,我了解到新天源医药化工有限公司的市场定位是做中间产品以取得自己的竞争优势,实现企业的利润。为此,新天源找到自己的竞争优势,看竞争对手的产品定位如何,目标市场上足够数量的顾客的欲望的满足程度如何及确实还需要些什么,企业在这种市场环境下可以做什么。
  在进行了正确的市场定位后,新天源医药化工有限公司进行了产品研发并组织了产品的生产。科学的生产观念十分重要。我们知道生产观念是基于这样一种假设:消费者喜欢可以随处购买得到价格低廉的产品。新天源医药化工有限公司就是认清了这个问题,于是进行了规模性的生产,极尽所能的降低自己的生产成本,实现规模效益,这也是企业自身所应该追求的。在产品观念中,消费者喜欢质量高、性能好、特色多的产品,对于新天源医药化工有限公司来说主要就是树立正确的医药产品观念,提高自己医药产品的质量和科技含量,做出自己的特色产品和产品特色,同时注重产品的多元化是相当重要的。在我们的实习过程中,我发现新天源医药化工有限公司对科研的重视力度是十分大的,然而科研人员依然不够充足,高级人才不够多,直接影响到产品和企业的竞争力。
  我们知道一个产品的生命周期形态为引入期、成长期、成熟期、衰退期,产品生命周期理论揭示了产品更新换代是市场发展变化的一种必然结果。只要存在市场竞争,只要存在商品交换,就必然要出现新产品。如果新产品的功能对原来的产品具备替代性,它就会替代老产品,这是一种必然。这种必然告诉我们,不管你如何运作,任何产品最终都要退出市场,只不过有的存在于市场的时间长一些,有的短一些。作为企业,只有不断地掌握这种规律性,及时地开发出顾客所需要的新产品,才能不断地赢得竞争优势。因此,市场生命周期理论是企业新产品开发的重要理论基础,必须给予足够的重视。对于新天源医药化工有限公司来说,虽然目前主营产品是HO-EPCP\EPCP\4-乙基-2,3-双氧哌嗪、二苯甲酮腙、2-氨基噻唑啉等。其中HO-EPCP、双氧哌嗪的生产规模居国内前列,生产技术比较领先,但是这些产品的也会经历上述生命周期,如果企业固守于此的话,是难以长远生存的。这就要求新天源医药化工有限公司不断地创新,发明更多自己的专利,在原有产品未进入衰退期时就把更新的产品推向市场。
  我们在新天源医药化工有限公司的实习过程中并没有参观到产成品,亦无从知道他们如何处理产成品,又没有进行产品的精包装。产品包装,是消费者对产品的视觉体验,是产品个性的直接和主要传递者,是企业形象定位的直接表现。好的包装设计是企业创造利润的重要手段之一。策略定位准确、符合消费者心理的产品包装设计,能帮助企业在众多竞争品牌中脱颖而出,并使公司赢得了"可靠"的声誉。同时,2001年10月27日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过《中华人民共和国职业病防治法》规定:“向用人单位提供可能产生职业病危害的化学品、放射性同位素和含有放射性物质的材料的,应当提供中文说明书。说明书应当载明产品特性、主要成份、存在的有害因素、可能产生的危害后果、安全使用注意事项、职业病防护以及应急救治措施等内容。产品包装应当有醒目的警示标识和中文警示说明。贮存上述材料的场所应当在规定的部位设置危险物品标识或者放射性警示标识。”新天源虽然是中间产品的生产销售企业,依然需要重视产品包装的重要作用,既不要过度包装又要把自己的优势显示出来。
  企业在生产经营过程中要形成品牌意识,形成自己的品牌优势。企业做产品,产品有产品的价值;做品牌,品牌也有品牌的价值。新天源医药化工有限公司既要做医药,又要做品牌,因为品牌的力量是无法被忽视的。首先,品牌的力量带来商业优先机会。来自成熟市场的经验显示,一个行业内,消费者最多只能记住7个品牌,而排名第一的品牌利润是第7名的7倍!其次, 品牌的力量带来价值链增值。这是一个渠道为王,决胜在终端的商品时代,对于企业来说,不可能从品牌到生产到渠道再到销售都做到面面俱到。品牌的力量带来坚强的抗风险能力。从2008年下半年开始,一场前所未有的金融风暴席卷了全球,各行经历了一次大洗牌。但事后我们能发现,诺基亚还是那个诺基亚,继续以“科技以人为本”的品牌精神雄踞手机通讯业第一宝座;波导还是那个波导,在中国市场都已不能再呼风唤雨,更不用说在世界范围内和诺基亚、摩托罗拉竞争了。品牌的力量带来非一般的发展爆发力。品牌力和发展力其实是相辅相成的,品牌力带来发展力,发展力也促进品牌力的提升。因此,新天源医药化工有限公司应该像理光、诺基亚这些企业一样,树立自己强大的品牌优势,让自己在任何时候都不会被顾客忽视,让自己不仅在第一顾客那儿得到认可,也要抓住最终消费者,树立自己在最终消费者心目中的形象和地位,是自己在市场交换中处于主动地位。
  总之,新天源医药化工有限公司已经取得了不少的成功,但是如果要继续壮大自己的实力,在竞争激烈的市场中存在下去就必须从多个方面去改善自己,提升自己。
  四、实习体会
  实习是对一个我们应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们零接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在xx业有限公司、xx制药厂、xx医药化工有限公司的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。在药厂,我们见识到了一些药剂药品的生产过程,认识各种药物的工艺制备,对生产实际、典型的药物生产工艺、基本的工业生产设备、基础机械化工原理、电器仪器和控制仪表等有了感性认识,巩固和深化了课堂所学的知识。
  首先,让我从学生的角色中转换出来,突然感到自己应该积极地准备去面对社会,使我们有了一个较成熟心理。其次,通过实习,我们对自己的专业有了更深的认识,初步确定了我们自己的社会岗位和工作内容;使我对大学中所学的知识有了更形象的理解,以及熟悉了相关技术在实践中的应用。最后,这次实习为我们以后的工作提供了必要的经验,为我们能顺利的进入社会岗位打下了一个良好的基础。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的认识,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我认识到必须让自己了解更多专业基础知识与制药企业生产,培养自学能力、社会活动能力、理论联系实际以及解决分析问题的意识和能力,才为将来毕业走向社会、参加工作打好基础。
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